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    中國醫學科學院腫瘤醫院

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    藥物臨床研究

    國家抗腫瘤臨床研究GCP中心簡介

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    1、抗腫瘤藥物臨床研究簡介

    醫科院腫瘤醫院從上個世紀60年代開始進行臨床研究,至今已有50多年的歷史。1983年成為第一批衛生部藥物臨床試驗機構,2001年成為國家GCP中心。1997年成立GCP中心,至今已開展各種臨床研究約1000項。GCP中心研究人員實力雄厚,中心主任為孫燕院士,主任醫師16名,副主任醫師28名,其中藥審委員5名,研究者中多人在腫瘤治療和研究領域擔任各委員會主任委員等要職。

    GCP中心開發新藥13種,專利4項,發表論文800余篇。在2013年開展的400余項臨床試驗和研究中,有約50項為國家一類新藥,至今已有8個一類新藥通過我們的臨床研究之后被批準上市,并有100種仿制藥或適應癥通過我院的臨床試驗上市,為發展我國民族工業和造福于患者起到了很大作用。由于在抗腫瘤藥的新藥開發方面取得比較好的成績,曾經多次獲得國家科學技術進步一、二等獎和其他省部級獎。并從“九五”開始至今一直承擔國家863重大科技項目。

    我院1996年重新組建倫理委員會,至今審批各種研究和試驗方案1000余項。已成為保護受試者的權益的重要保障之一。


    2、抗腫瘤新藥I期臨床研究

    我院從上世紀90年代就開始了新藥I期的研究,到目前已經開展了93項I期試驗。每年進行的I期研究在20-30項左右,其中半數以上為首個人體I期研究。這些I期研究對今后的II、III期研究起到非常重要的作用。我院目前建有I期病房、臨床藥理檢測室及臨床研究辦公室。I期病房共有床位15張,配有專職的I期護士和臨床研究技術員;臨床藥理室通過國家ISO的嚴格驗證。我院的研究者對于新藥I期臨床試驗具有豐富的經驗,是國內開展抗腫瘤I期臨床研究最多的腫瘤??漆t院。


    聯系方式 :

    辦公室電話:010-87788162,87788495,87788787,87788519

    辦公室郵箱:cancergcp@163.com

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